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凍干分層后,下層萎縮是什么原因?

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發(fā)表時(shí)間:2024-08-06 16:35

1、現(xiàn)象

凍干分層后,下層萎縮?;蛘哒麄€(gè)制品萎縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分萎縮成很少的幾乎是空瓶


2、可能原因分析及解決方案


沒有預(yù)凍好,升華過快


有可能是局部溫度過高或壓力過大導(dǎo)致局部溶了。

(1)、如果你的藥品溶質(zhì)比較少,比較容易出現(xiàn)此類問題。

(2)、發(fā)生萎縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì)發(fā)生此類現(xiàn)象。主要原因是下面的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷很有可能是:物料進(jìn)倉后加熱過快過早,物料共晶點(diǎn)未達(dá)到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象.應(yīng)該是升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.下層為什么會(huì)比上層疏松呢,能看見明顯的孔道因?yàn)樗值纳A是從上層開始的,當(dāng)升溫到共晶點(diǎn)以上時(shí),下層的制品水分因吸熱后沒有及時(shí)升華導(dǎo)致部分自溶所造成。這是正常的,因?yàn)槲覀兪褂玫睦鋬黾夹g(shù)是需要一定時(shí)間的,在這個(gè)凍結(jié)的時(shí)間中,有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結(jié)好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。


解決方法,一次升華溫度下調(diào),并延長(zhǎng)升華時(shí)間升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化。升溫過快所致!不等物料中水分全數(shù)升華或脫負(fù)后,而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化!適當(dāng)延長(zhǎng)干燥時(shí)間可以有效避免此類現(xiàn)象!

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