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制品裂開是什么原因?

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發(fā)表時間:2024-08-06 16:56

1、現(xiàn)象

前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決???


2、可能原因分析及解決方案

藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,前期和后期之間的升溫較快所致。后期升溫略慢,即可解決。我的產(chǎn)品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調(diào)整為好,另外就是考慮設(shè)備傳溫系統(tǒng)!實驗正在進行中這種現(xiàn)象一般都是升華干燥不徹底,解析干燥太快所致。在樣品水線干完之后有一段時間的恒溫時間(時間長短由產(chǎn)品性狀來定),冷凝器溫度很低,真空度也很低的情況下再進入解析干燥,這樣一般不會出現(xiàn)這種分裂的現(xiàn)象。

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