破局熱敏凍干難題！四環(huán)起航 - 81℃生物醫(yī)藥凍干機(jī)提供國產(chǎn)解決方案

在生物醫(yī)藥行業(yè)，疫苗、抗體藥物等熱敏性物料的凍干加工，長期面臨“活性保留難、生產(chǎn)效率低、合規(guī)要求高” 的三重挑戰(zhàn)，多數(shù)企業(yè)曾依賴進(jìn)口設(shè)備。四環(huán)起航針對(duì)性推出 - 81℃生物醫(yī)藥凍干機(jī)（200G 機(jī)型），以深低溫技術(shù)、智能合規(guī)系統(tǒng)與高可靠性設(shè)計(jì)，為行業(yè)提供 “高效 + 合規(guī) + 自主可控” 的國產(chǎn)解決方案。

一、核心突破：-81℃深低溫 + 高真空，守護(hù)熱敏物料活性

生物醫(yī)藥凍干機(jī)的核心需求是“鎖定物料活性”，四環(huán)起航 200G 機(jī)型直擊這一痛點(diǎn)：

1、超低溫冷阱：冷阱溫度低至 - 81℃，配合≤1Pa 的高真空環(huán)境，可快速凍結(jié)物料水分，讓熱敏成分進(jìn)入 “安全休眠” 狀態(tài)，徹底解決傳統(tǒng)設(shè)備 “凍干不徹底、成分易變性” 的問題；

2、廣譜適配性：無需添加額外保護(hù)劑，即可適配疫苗、單抗、重組蛋白等多種高敏感型物料，保障產(chǎn)品純度與臨床效果；

3、活性留存率高：通過低溫凍干工藝，物料有效成分留存率較普通凍干機(jī)提升 15%-20%，滿足生物醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(破局熱敏凍干難題！四環(huán)起航 - 81℃生物醫(yī)藥凍干機(jī)提供國產(chǎn)解決方案)

二、場景適配：2.07㎡凍干面積，覆蓋多批次生產(chǎn)需求

針對(duì)藥企“小批量研發(fā)、中試量產(chǎn)兼顧” 的實(shí)際需求，設(shè)備在生產(chǎn)效率上做足優(yōu)化：

u靈活凍干面積：搭載2.07㎡有效凍干面積，可無縫銜接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試驗(yàn)證到小規(guī)模量產(chǎn)等場景，無需頻繁更換設(shè)備；

u高效批次處理：單批次處理量契合中小型藥企日常生產(chǎn)需求，減少設(shè)備參數(shù)調(diào)整次數(shù)，降低停機(jī)調(diào)試時(shí)間，提升整體生產(chǎn)效率30% 以上；

u操作便捷性：配備7 英寸觸控屏，可視化操作界面，新員工經(jīng)簡單培訓(xùn)即可上手，降低企業(yè)人力培訓(xùn)成本。

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三、合規(guī)保障：PLC 智能系統(tǒng)，滿足全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì) “數(shù)據(jù)完整性” 要求嚴(yán)苛，四環(huán)起航 200G 機(jī)型從設(shè)計(jì)源頭筑牢合規(guī)底線：

智能數(shù)據(jù)管理：搭載PLC 智能控制系統(tǒng)，支持每分鐘 1 次數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，涵蓋溫度、真空度、凍干時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)，數(shù)據(jù)全程可追溯、可導(dǎo)出，無篡改風(fēng)險(xiǎn)；

遠(yuǎn)程操控功能：支持電腦/ 手機(jī)端遠(yuǎn)程監(jiān)控與操作，減少人工干預(yù)誤差，同時(shí)便于企業(yè)總部對(duì)多基地設(shè)備進(jìn)行集中管理；

合規(guī)認(rèn)證適配：設(shè)備設(shè)計(jì)完全符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，可直接對(duì)接國內(nèi)外藥品注冊(cè)流程，幫助企業(yè)省去 “合規(guī)整改” 時(shí)間成本。

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四、可靠升級(jí)：雙系統(tǒng)備份，杜絕生產(chǎn)中斷風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥生產(chǎn)周期緊張，設(shè)備故障可能導(dǎo)致巨大損失，四環(huán)起航在可靠性上實(shí)現(xiàn)突破：

u雙系統(tǒng)冗余設(shè)計(jì)：壓縮機(jī)組、真空泵均采用“一主一備” 雙系統(tǒng)配置，主系統(tǒng)異常時(shí)，2 秒內(nèi)自動(dòng)切換至備用系統(tǒng)，無停機(jī)間隙；

u故障預(yù)警機(jī)制：設(shè)備內(nèi)置智能診斷模塊，可實(shí)時(shí)監(jiān)測核心部件運(yùn)行狀態(tài)，提前預(yù)警潛在故障（如真空泵壓力異常、制冷系統(tǒng)泄漏），方便企業(yè)提前維護(hù)；

u長壽命配件：關(guān)鍵部件采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)材質(zhì)，平均無故障運(yùn)行時(shí)間（MTBF）超 8000 小時(shí)，降低設(shè)備后期維護(hù)頻率與成本。

四環(huán)起航 - 81℃生物醫(yī)藥凍干機(jī)（200G 機(jī)型）的推出，不僅打破進(jìn)口設(shè)備在深低溫凍干領(lǐng)域的壟斷，更以 “更低采購成本（較進(jìn)口設(shè)備低 30%-50%）、更快交付周期、更優(yōu)本地化服務(wù)（24 小時(shí)上門維護(hù)）”，為藥企提供全周期支持。