SIP 凍干機(jī)：賦能成都生物公司

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發(fā)表時(shí)間：2025-04-17 11:13

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本設(shè)備為CIP壓蓋型凍干機(jī)，在藥品生產(chǎn)等領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用。設(shè)備采用吊裝方式進(jìn)場，其具備一系列**性能特點(diǎn)：

冷阱溫度性能：在環(huán)境溫度≤30℃時(shí)，空載狀態(tài)下達(dá)標(biāo)冷阱溫度≤-78℃；當(dāng)環(huán)境溫度≤25℃，極限冷阱溫度（空載）可低至≤-81℃。

真空度表現(xiàn)：空載達(dá)標(biāo)真空度≤5Pa，極限真空度更是低至≤1Pa。

捕水能力：**捕水量可達(dá) 15Kg ，高效滿足生產(chǎn)需求。

擱板控溫范圍：擱板溫度控制范圍在 - 55℃～70℃，可靈活適應(yīng)不同生產(chǎn)工藝。

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CIP 系統(tǒng)堪稱該凍干機(jī)的一大**亮點(diǎn)。它借助特定清洗液的循環(huán)運(yùn)作，無需對設(shè)備部件進(jìn)行拆卸，就能高效、精準(zhǔn)地清除生產(chǎn)進(jìn)程中殘留的物料、污垢以及微生物，為后續(xù)的 SIP（在線滅菌）流程夯實(shí)基礎(chǔ)。

而 SIP 作為 CIP 的深度升華環(huán)節(jié)，在密閉的凍干機(jī)系統(tǒng)內(nèi)，運(yùn)用高溫蒸汽或化學(xué)消毒劑直接開展滅菌作業(yè)，能夠徹底殺滅或去除殘留微生物，確保生產(chǎn)環(huán)境始終維持在無菌狀態(tài)，全方位保障產(chǎn)品免受微生物污染。這**程對于保障產(chǎn)品的最終品質(zhì)而言，具有不可估量的重要意義，同時(shí)也是嚴(yán)格契合 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）以及國際藥品監(jiān)管要求的關(guān)鍵所在，充分彰顯了配備 SIP 的凍干機(jī)在現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)中的核心價(jià)值與**地位。