江蘇創(chuàng)新藥發(fā)展正全面提速

今年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（下稱《方案》），強調全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商保、藥品配備使用及投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

生物醫(yī)藥產業(yè)是戰(zhàn)略性新興產業(yè)重要組成部分，也是未來產業(yè)重點布局領域。近年來，在政策推動和資本助力下，本土企業(yè)創(chuàng)新能力大幅提升。江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢如何？如何讓頂層設計見效落地、惠及企業(yè)？記者專訪了東吳證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師朱國廣，其曾多次榮登新財富榜單。

記者：全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展還需要加強哪些配套銜接？

朱國廣：《方案》從研發(fā)、審批、進院、支付、投融資等多方面全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展，直擊行業(yè)核心痛點問題。我們預計，未來會有更多配套措施落地，政策協同效應將進一步增強。

在進院端，可能會制定創(chuàng)新藥鼓勵應用目錄，并推動多元支付機制的實施。同時，建立省際的首發(fā)價格協同快速掛網機制，各地可參考首發(fā)受理結果直接掛網，實現“一次申報、全國通行”。重點地區(qū)的醫(yī)療機構需在目錄發(fā)布后一個月內召開藥事會。支持目錄內的創(chuàng)新藥品單列年度預算，并設立單獨考核指標，以合理擴大創(chuàng)新藥的使用規(guī)模。

在支付端，政策或將允許創(chuàng)新藥首發(fā)價格參考國際同類藥品的定價，并鼓勵重點地區(qū)設立創(chuàng)新藥補充支付專項基金。此外，政策將推動商業(yè)保險公司利用醫(yī)療和醫(yī)保數據，開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥的商保產品。

在投融資方面，政策可能為未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)保留更多資本市場融資通道，確保其持續(xù)獲得資金支持。此外，其他預期的政策措施還可能包括：普通門診大額費用保障機制的落地、新一輪“國談”啟動、醫(yī)保線上支付和比價加速推進，以及醫(yī)保異地結算范圍進一步擴大等。

記者：創(chuàng)新藥商業(yè)化難題是什么？怎樣解決？

朱國廣：商業(yè)化的核心難題在于定價。一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入巨大；另一方面，價格的合理性直接影響廣大患者的用藥可及性和可負擔性。因此，創(chuàng)新藥的定價需要在企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和惠民之間找到平衡點，建立一個公平合理的定價體系。

政府應發(fā)揮引導作用，通過制定科學的醫(yī)保政策、優(yōu)化談判機制、推動多元支付體系建設等方式，平衡創(chuàng)新藥的價格與價值之間的關系。最近國務院常務會議通過的《方案》以及醫(yī)保局新發(fā)布的DRG/DIP支付政策，充分體現了政府對創(chuàng)新藥的支持。同時，企業(yè)也應積極履行社會責任，合理定價，確保創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程符合患者的實際需求。

為了更有效地支持創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程，建議進一步優(yōu)化政策環(huán)境，如簡化審批流程、提供稅收優(yōu)惠、設立專項基金等，以降低企業(yè)的運營成本和市場準入門檻，激發(fā)市場活力；加強市場培育與引導，通過加大市場宣傳，提升公眾對創(chuàng)新藥的認知度和接受度，推動醫(yī)療機構和醫(yī)生對創(chuàng)新藥的合理應用，進一步擴大市場需求，為創(chuàng)新藥的商業(yè)化創(chuàng)造有利條件；加強知識產權保護，讓企業(yè)有信心投入更多資源進行研發(fā)和創(chuàng)新；鼓勵企業(yè)進行國際合作，參與國際競爭與交流，提升品牌影響力和市場競爭力，也為創(chuàng)新藥的全球化進程奠定堅實基礎。

記者：眼下江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展如何？未來關鍵點可能在哪里？

朱國廣：江蘇是全國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地，產業(yè)產值規(guī)模、研發(fā)綜合實力、產品創(chuàng)新水平均保持全國領先。依托優(yōu)越的地理位置和便捷的交通網絡，江蘇在生物醫(yī)藥領域構建了完整的上下游產業(yè)鏈，醫(yī)療服務資源和醫(yī)學科研教育資源水平居于全國前列，同時，政策支持與行業(yè)監(jiān)管同步推進，為產業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎。隨著政策紅利不斷釋放、企業(yè)創(chuàng)新持續(xù)走強，江蘇省內的生物藥、醫(yī)療器械、化學藥和中藥等板塊將加速向產業(yè)集成化、精準化、智慧化方向邁進。

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江蘇的大健康企業(yè)主要集中在醫(yī)療服務、醫(yī)美、特殊食品和商貿流通等領域，產業(yè)資源更多向蘇中、蘇南地區(qū)聚集，各地也根據自身優(yōu)勢發(fā)展出特色鮮明的細分產業(yè)。例如，泰州最早建設醫(yī)藥產業(yè)園，具備豐富的大健康產業(yè)鏈延伸基礎；南京依托高校資源及科研平臺，聚焦生命科學、器械和保健品的研發(fā)；蘇州則聚集了眾多大健康上市公司，如澳洋健康、江蘇吳中醫(yī)藥等。

從細分行業(yè)來看，創(chuàng)新藥的前沿技術，如ADC、慢性疾病管理等，展現出較大的商業(yè)化潛力。而在醫(yī)療器械領域，電生理、內鏡、IVD（體外診斷）、TAVR（經導管主動脈瓣置換術）和主動脈外周等領域的國產化率相對較低，市場空間較大。同時，剛需治療性品種、性價比品種和創(chuàng)新品種的市場占比有望進一步提升。隨著中國創(chuàng)新藥的臨床進展和海外授權合作的不斷增加，國際化成為行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

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