江蘇創(chuàng)新藥發(fā)展正全面提速

今年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（下稱《方案》），強(qiáng)調(diào)全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商保、藥品配備使用及投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重要組成部分，也是未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域。近年來(lái)，在政策推動(dòng)和資本助力下，本土企業(yè)創(chuàng)新能力大幅提升。江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)如何？如何讓頂層設(shè)計(jì)見(jiàn)效落地、惠及企業(yè)？記者專訪了東吳證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師朱國(guó)廣，其曾多次榮登新財(cái)富榜單。

記者：全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展還需要加強(qiáng)哪些配套銜接？

朱國(guó)廣：《方案》從研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付、投融資等多方面全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展，直擊行業(yè)核心痛點(diǎn)問(wèn)題。我們預(yù)計(jì)，未來(lái)會(huì)有更多配套措施落地，政策協(xié)同效應(yīng)將進(jìn)一步增強(qiáng)。

在進(jìn)院端，可能會(huì)制定創(chuàng)新藥鼓勵(lì)應(yīng)用目錄，并推動(dòng)多元支付機(jī)制的實(shí)施。同時(shí)，建立省際的首發(fā)價(jià)格協(xié)同快速掛網(wǎng)機(jī)制，各地可參考首發(fā)受理結(jié)果直接掛網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)“一次申報(bào)、全國(guó)通行”。重點(diǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在目錄發(fā)布后一個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)。支持目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥品單列年度預(yù)算，并設(shè)立單獨(dú)考核指標(biāo)，以合理擴(kuò)大創(chuàng)新藥的使用規(guī)模。

在支付端，政策或?qū)⒃试S創(chuàng)新藥首發(fā)價(jià)格參考國(guó)際同類藥品的定價(jià)，并鼓勵(lì)重點(diǎn)地區(qū)設(shè)立創(chuàng)新藥補(bǔ)充支付專項(xiàng)基金。此外，政策將推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)公司利用醫(yī)療和醫(yī)保數(shù)據(jù)，開(kāi)發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥的商保產(chǎn)品。

在投融資方面，政策可能為未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)保留更多資本市場(chǎng)融資通道，確保其持續(xù)獲得資金支持。此外，其他預(yù)期的政策措施還可能包括：普通門診大額費(fèi)用保障機(jī)制的落地、新一輪“國(guó)談”啟動(dòng)、醫(yī)保線上支付和比價(jià)加速推進(jìn)，以及醫(yī)保異地結(jié)算范圍進(jìn)一步擴(kuò)大等。

記者：創(chuàng)新藥商業(yè)化難題是什么？怎樣解決？

朱國(guó)廣：商業(yè)化的核心難題在于定價(jià)。一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入巨大；另一方面，價(jià)格的合理性直接影響廣大患者的用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性。因此，創(chuàng)新藥的定價(jià)需要在企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和惠民之間找到平衡點(diǎn)，建立一個(gè)公平合理的定價(jià)體系。

政府應(yīng)發(fā)揮引導(dǎo)作用，通過(guò)制定科學(xué)的醫(yī)保政策、優(yōu)化談判機(jī)制、推動(dòng)多元支付體系建設(shè)等方式，平衡創(chuàng)新藥的價(jià)格與價(jià)值之間的關(guān)系。最近國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《方案》以及醫(yī)保局新發(fā)布的DRG/DIP支付政策，充分體現(xiàn)了政府對(duì)創(chuàng)新藥的支持。同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)積極履行社會(huì)責(zé)任，合理定價(jià)，確保創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程符合患者的實(shí)際需求。

為了更有效地支持創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程，建議進(jìn)一步優(yōu)化政策環(huán)境，如簡(jiǎn)化審批流程、提供稅收優(yōu)惠、設(shè)立專項(xiàng)基金等，以降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本和市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，激發(fā)市場(chǎng)活力；加強(qiáng)市場(chǎng)培育與引導(dǎo)，通過(guò)加大市場(chǎng)宣傳，提升公眾對(duì)創(chuàng)新藥的認(rèn)知度和接受度，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對(duì)創(chuàng)新藥的合理應(yīng)用，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)需求，為創(chuàng)新藥的商業(yè)化創(chuàng)造有利條件；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，讓企業(yè)有信心投入更多資源進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新；鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行國(guó)際合作，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與交流，提升品牌影響力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也為創(chuàng)新藥的全球化進(jìn)程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

記者：眼下江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如何？未來(lái)關(guān)鍵點(diǎn)可能在哪里？

朱國(guó)廣：江蘇是全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模、研發(fā)綜合實(shí)力、產(chǎn)品創(chuàng)新水平均保持全國(guó)領(lǐng)先。依托優(yōu)越的地理位置和便捷的交通網(wǎng)絡(luò)，江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域構(gòu)建了完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，醫(yī)療服務(wù)資源和醫(yī)學(xué)科研教育資源水平居于全國(guó)前列，同時(shí)，政策支持與行業(yè)監(jiān)管同步推進(jìn)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著政策紅利不斷釋放、企業(yè)創(chuàng)新持續(xù)走強(qiáng)，江蘇省內(nèi)的生物藥、醫(yī)療器械、化學(xué)藥和中藥等板塊將加速向產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化方向邁進(jìn)。

△   北京四環(huán)起航LGJ-200G壓蓋型真空冷凍干燥機(jī)

江蘇的大健康企業(yè)主要集中在醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)美、特殊食品和商貿(mào)流通等領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)資源更多向蘇中、蘇南地區(qū)聚集，各地也根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)發(fā)展出特色鮮明的細(xì)分產(chǎn)業(yè)。例如，泰州最早建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，具備豐富的大健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸基礎(chǔ)；南京依托高校資源及科研平臺(tái)，聚焦生命科學(xué)、器械和保健品的研發(fā)；蘇州則聚集了眾多大健康上市公司，如澳洋健康、江蘇吳中醫(yī)藥等。

從細(xì)分行業(yè)來(lái)看，創(chuàng)新藥的前沿技術(shù)，如ADC、慢性疾病管理等，展現(xiàn)出較大的商業(yè)化潛力。而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，電生理、內(nèi)鏡、IVD（體外診斷）、TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）和主動(dòng)脈外周等領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較低，市場(chǎng)空間較大。同時(shí)，剛需治療性品種、性價(jià)比品種和創(chuàng)新品種的市場(chǎng)占比有望進(jìn)一步提升。隨著中國(guó)創(chuàng)新藥的臨床進(jìn)展和海外授權(quán)合作的不斷增加，國(guó)際化成為行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)。

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