賽萊拉：堅持干細胞核心技術(shù)攻關

日前，賽萊拉董事長陳海佳在接受記者專訪時表示，公司將攻堅克難，不斷推進干細胞及其衍生物關鍵核心技術(shù)攻關、新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化應用，助推我國干細胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守護生命健康。

上半年業(yè)績大幅增長

賽萊拉成立于2009年，公司專注于干細胞技術(shù)研究及轉(zhuǎn)化應用，為客戶提供干細胞及免疫細胞儲存及制備服務，同時研發(fā)、生產(chǎn)及銷售功能性護膚品原料及產(chǎn)品。

2014年8月，賽萊拉登陸新三板。近年來，公司獲得了國家企業(yè)技術(shù)中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省“專精特新”中小企業(yè)及廣州市“高精尖”成長企業(yè)、“未來獨角獸”等榮譽。截至目前，賽萊拉已獲得干細胞采集、制備、應用等領域300多項授權(quán)專利。

陳海佳介紹，干細胞是一類具有自我更新和多向分化能力的細胞，在特定的條件或者特定的信號誘導下能夠分化成多種功能細胞或組織器官，被醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。在干細胞新藥研發(fā)、干細胞無血清培養(yǎng)基研發(fā)及干細胞規(guī)?；囵B(yǎng)裝置研發(fā)領域，賽萊拉掌握了一系列干細胞產(chǎn)業(yè)化相關的核心技術(shù)，獲得5項中國專利優(yōu)秀獎。此外，公司還建成了國家企業(yè)技術(shù)中心、廣東省區(qū)域細胞制備中心、廣東省干細胞儲存和臨床應用工程技術(shù)中心等國內(nèi)先進的科研及產(chǎn)業(yè)化平臺，自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞、內(nèi)皮祖細胞獲得了中檢院檢測合格報告，可應用于臨床研究與新藥研發(fā)。

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今年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7336.45萬元，同比增長35.11%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額928.03萬元，同比增長496.23%。報告期內(nèi)，公司功能性護膚品板塊實現(xiàn)營收5716.79萬元，同比增長52.16%。

“上半年公司主要業(yè)績指標明顯改善，出現(xiàn)了根本性轉(zhuǎn)變?！标惡＜驯硎荆具M一步聚焦于功能性凍干粉品類及干細胞新藥研發(fā)，加強與戰(zhàn)略合作伙伴的深度合作，采取了一系列降本增效措施并取得初步成效，共同推動業(yè)績快速增長。

加快干細胞技術(shù)轉(zhuǎn)化應用

陳海佳介紹，公司短期發(fā)展戰(zhàn)略主要聚焦兩個領域：在功能性護膚品領域，致力于成為全國細胞科技根源抗老領跑者；在干細胞研究領域，致力于成為全國領先的干細胞研究與轉(zhuǎn)化應用平臺。

在功能性護膚品領域，賽萊拉研發(fā)動物臍帶提取物、活性多肽等活性成分的原料及產(chǎn)品，開發(fā)了功能性凍干粉、精華液、面膜等核心品類產(chǎn)品，向有皮膚修護、舒緩、抗衰老等需求的消費者提供功能性護膚品。早在2010年，公司推出全球首款干細胞（細胞學級）凍干精華，開啟細胞級護膚新時代。下一步，公司將繼續(xù)開展干細胞及其衍生物關鍵核心技術(shù)攻關及新藥研發(fā)，持續(xù)進行產(chǎn)品創(chuàng)新，打造中國功能性凍干粉****。

上半年，公司功能性凍干粉實現(xiàn)營收約3031萬元，同比增長263%，在功能性護膚品中占比達到53%。上半年，公司加強抖音電商等線上渠道建設，線上渠道營收同比增長約675%。按照規(guī)劃，公司將專注于功能性凍干粉賽道，布局功能性凍干粉產(chǎn)品矩陣，通過cpe、賽萊娜、賽妝、暨南生物、賽斯蘭黛等大單品品牌，滿足不同客戶和渠道需求。

在干細胞研究領域，賽萊拉注重干細胞臨床研究和干細胞新藥研發(fā)。近年來，賽萊拉持續(xù)推進干細胞治療重大難治性疾病的新藥研發(fā)。陳海佳介紹，公司干細胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略發(fā)生了轉(zhuǎn)變。未來，公司干細胞新藥的基礎研究和臨床前研究將依托自有資金以及國家科研經(jīng)費支持來推進。當新藥獲得IND批件或臨床試驗進入一定階段后，原則上將通過新藥聯(lián)合開發(fā)的方式來進行，包括許可、授權(quán)或轉(zhuǎn)讓以及后續(xù)為合作方提供臨床試驗用細胞制備服務等方式獲得利潤。

“這是為公司的長遠發(fā)展考慮，慢慢地做成一個平臺。與解決人們的病痛相比，新藥在誰的名下或者擁有多少份額并不是那么重要，希望賽萊拉的干細胞新藥能夠早日上市，造福生命健康?！标惡＜颜f。

據(jù)了解，公司自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞治療膝骨關節(jié)炎新藥是廣東省**個獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件的干細胞國家1類新藥，已在北京協(xié)和醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院開展多中心Ⅰ期臨床試驗，目前進展順利，預計年內(nèi)將完成Ⅰ期臨床試驗，最早將于2028年提交新藥上市申請。

此外，賽萊拉還積極推動人臍帶間充質(zhì)干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病新藥研發(fā)，獲得了良好的臨床前藥效學結(jié)果，并已跟合作醫(yī)院完成了國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究，獲得良好的安全性和有效性數(shù)據(jù)。公司后續(xù)將根據(jù)合作臨床研究的進展情況陸續(xù)進行干細胞新藥其他管線的布局及開發(fā)。

推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2016年以來，賽萊拉連續(xù)9年承辦具有世界影響力的國際（廣州）干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會。今年5月，賽萊拉承辦了第九屆國際（廣州）干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會，再次引發(fā)社會各界廣泛關注。

“干細胞產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，屬于新質(zhì)生產(chǎn)力范疇?！标惡＜驯硎荆猿闪⒁詠?，公司一直堅持勇挑大梁、走在前列，在堅持自身發(fā)展的同時致力于推動中國干細胞高質(zhì)量發(fā)展，希望干細胞技術(shù)早日造福人類社會，為患者點燃希望之光。

作為廣東省干細胞與再生醫(yī)學協(xié)會會長單位，近年來，賽萊拉牽頭起草發(fā)布了《骨髓間充質(zhì)干細胞庫建設和管理規(guī)范》《臨床級骨髓間充質(zhì)干細胞制備及質(zhì)量控制》《人臍帶間充質(zhì)干細胞質(zhì)量檢定標準》等5項團體標準，以及《化妝品用原料（動物）臍帶提取物》《（動物）臍帶提取物凍干粉》《功能性凍干粉》3項全國團體標準。

此外，今年賽萊拉還牽頭調(diào)研并起草發(fā)布了《2024年全球干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》，深入分析了干細胞產(chǎn)業(yè)專利和標準情況以及全球干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，為我國干細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考和借鑒。

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