賽萊拉：堅(jiān)持干細(xì)胞核心技術(shù)攻關(guān)

日前，賽萊拉董事長(zhǎng)陳海佳在接受記者專訪時(shí)表示，公司將攻堅(jiān)克難，不斷推進(jìn)干細(xì)胞及其衍生物關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，助推我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守護(hù)生命健康。

上半年業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)

賽萊拉成立于2009年，公司專注于干細(xì)胞技術(shù)研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為客戶提供干細(xì)胞及免疫細(xì)胞儲(chǔ)存及制備服務(wù)，同時(shí)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售功能性護(hù)膚品原料及產(chǎn)品。

2014年8月，賽萊拉登陸新三板。近年來，公司獲得了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省“專精特新”中小企業(yè)及廣州市“高精尖”成長(zhǎng)企業(yè)、“未來獨(dú)角獸”等榮譽(yù)。截至目前，賽萊拉已獲得干細(xì)胞采集、制備、應(yīng)用等領(lǐng)域300多項(xiàng)授權(quán)專利。

陳海佳介紹，干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化能力的細(xì)胞，在特定的條件或者特定的信號(hào)誘導(dǎo)下能夠分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，被醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。在干細(xì)胞新藥研發(fā)、干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基研發(fā)及干細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)裝置研發(fā)領(lǐng)域，賽萊拉掌握了一系列干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化相關(guān)的核心技術(shù)，獲得5項(xiàng)中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。此外，公司還建成了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、廣東省區(qū)域細(xì)胞制備中心、廣東省干細(xì)胞儲(chǔ)存和臨床應(yīng)用工程技術(shù)中心等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的科研及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、內(nèi)皮祖細(xì)胞獲得了中檢院檢測(cè)合格報(bào)告，可應(yīng)用于臨床研究與新藥研發(fā)。

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今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7336.45萬元，同比增長(zhǎng)35.11%，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額928.03萬元，同比增長(zhǎng)496.23%。報(bào)告期內(nèi)，公司功能性護(hù)膚品板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5716.79萬元，同比增長(zhǎng)52.16%。

“上半年公司主要業(yè)績(jī)指標(biāo)明顯改善，出現(xiàn)了根本性轉(zhuǎn)變?！标惡＜驯硎?，公司進(jìn)一步聚焦于功能性凍干粉品類及干細(xì)胞新藥研發(fā)，加強(qiáng)與戰(zhàn)略合作伙伴的深度合作，采取了一系列降本增效措施并取得初步成效，共同推動(dòng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。

加快干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用

陳海佳介紹，公司短期發(fā)展戰(zhàn)略主要聚焦兩個(gè)領(lǐng)域：在功能性護(hù)膚品領(lǐng)域，致力于成為全國(guó)細(xì)胞科技根源抗老領(lǐng)跑者；在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，致力于成為全國(guó)領(lǐng)先的干細(xì)胞研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)。

在功能性護(hù)膚品領(lǐng)域，賽萊拉研發(fā)動(dòng)物臍帶提取物、活性多肽等活性成分的原料及產(chǎn)品，開發(fā)了功能性凍干粉、精華液、面膜等核心品類產(chǎn)品，向有皮膚修護(hù)、舒緩、抗衰老等需求的消費(fèi)者提供功能性護(hù)膚品。早在2010年，公司推出全球首款干細(xì)胞（細(xì)胞學(xué)級(jí)）凍干精華，開啟細(xì)胞級(jí)護(hù)膚新時(shí)代。下一步，公司將繼續(xù)開展干細(xì)胞及其衍生物關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)及新藥研發(fā)，持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，打造中國(guó)功能性凍干粉****。

上半年，公司功能性凍干粉實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約3031萬元，同比增長(zhǎng)263%，在功能性護(hù)膚品中占比達(dá)到53%。上半年，公司加強(qiáng)抖音電商等線上渠道建設(shè)，線上渠道營(yíng)收同比增長(zhǎng)約675%。按照規(guī)劃，公司將專注于功能性凍干粉賽道，布局功能性凍干粉產(chǎn)品矩陣，通過cpe、賽萊娜、賽妝、暨南生物、賽斯蘭黛等大單品品牌，滿足不同客戶和渠道需求。

在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，賽萊拉注重干細(xì)胞臨床研究和干細(xì)胞新藥研發(fā)。近年來，賽萊拉持續(xù)推進(jìn)干細(xì)胞治療重大難治性疾病的新藥研發(fā)。陳海佳介紹，公司干細(xì)胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略發(fā)生了轉(zhuǎn)變。未來，公司干細(xì)胞新藥的基礎(chǔ)研究和臨床前研究將依托自有資金以及國(guó)家科研經(jīng)費(fèi)支持來推進(jìn)。當(dāng)新藥獲得IND批件或臨床試驗(yàn)進(jìn)入一定階段后，原則上將通過新藥聯(lián)合開發(fā)的方式來進(jìn)行，包括許可、授權(quán)或轉(zhuǎn)讓以及后續(xù)為合作方提供臨床試驗(yàn)用細(xì)胞制備服務(wù)等方式獲得利潤(rùn)。

“這是為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展考慮，慢慢地做成一個(gè)平臺(tái)。與解決人們的病痛相比，新藥在誰的名下或者擁有多少份額并不是那么重要，希望賽萊拉的干細(xì)胞新藥能夠早日上市，造福生命健康。”陳海佳說。

據(jù)了解，公司自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥是廣東省**個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件的干細(xì)胞國(guó)家1類新藥，已在北京協(xié)和醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院開展多中心Ⅰ期臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)年內(nèi)將完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，最早將于2028年提交新藥上市申請(qǐng)。

此外，賽萊拉還積極推動(dòng)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病新藥研發(fā)，獲得了良好的臨床前藥效學(xué)結(jié)果，并已跟合作醫(yī)院完成了國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究，獲得良好的安全性和有效性數(shù)據(jù)。公司后續(xù)將根據(jù)合作臨床研究的進(jìn)展情況陸續(xù)進(jìn)行干細(xì)胞新藥其他管線的布局及開發(fā)。

推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2016年以來，賽萊拉連續(xù)9年承辦具有世界影響力的國(guó)際（廣州）干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會(huì)。今年5月，賽萊拉承辦了第九屆國(guó)際（廣州）干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會(huì)，再次引發(fā)社會(huì)各界廣泛關(guān)注。

“干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，屬于新質(zhì)生產(chǎn)力范疇?！标惡＜驯硎?，自成立以來，公司一直堅(jiān)持勇挑大梁、走在前列，在堅(jiān)持自身發(fā)展的同時(shí)致力于推動(dòng)中國(guó)干細(xì)胞高質(zhì)量發(fā)展，希望干細(xì)胞技術(shù)早日造福人類社會(huì)，為患者點(diǎn)燃希望之光。

作為廣東省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，近年來，賽萊拉牽頭起草發(fā)布了《骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)和管理規(guī)范》《臨床級(jí)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞制備及質(zhì)量控制》《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)》等5項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，以及《化妝品用原料（動(dòng)物）臍帶提取物》《（動(dòng)物）臍帶提取物凍干粉》《功能性凍干粉》3項(xiàng)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

此外，今年賽萊拉還牽頭調(diào)研并起草發(fā)布了《2024年全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》，深入分析了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專利和標(biāo)準(zhǔn)情況以及全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，為我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考和借鑒。

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