北京四環(huán)起航凍干機(jī)為你介紹 凍干機(jī)的設(shè)計(jì)與設(shè)備的無(wú)菌性重要性

注射用冷凍干燥制品系將藥物配制成無(wú)菌溶液或均勻的混懸液，分裝于容器中，經(jīng)北京四環(huán)起航凍干機(jī)除去水分，密封后得到的無(wú)菌注射粉末。由于凍干粉針劑大多需注射給藥，這就給藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌性提出了相當(dāng)高的要求。北京四環(huán)起航凍干機(jī)使用開放式設(shè)計(jì)的上托架結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易清潔、難以產(chǎn)生清潔死角；不存在真空內(nèi)泄漏和污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

相比之下，傳統(tǒng)封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)外表看上去規(guī)整光亮，但是內(nèi)部采用田字格加強(qiáng)筋，導(dǎo)致內(nèi)部空間難以清洗、易滋生微生物，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)造成較大風(fēng)險(xiǎn)。原位清洗（CIP）后，凍干機(jī)箱體中會(huì)積存清洗剩水。如果這些剩余的水不能充分被排出箱體，可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌的增生，從而影響無(wú)菌生產(chǎn)。北京四環(huán)起航凍干機(jī)的排水口采用雙向坡面設(shè)計(jì)并確保其單點(diǎn)地勢(shì)最di，從而確保箱體內(nèi)的水能通過(guò)排水口排出箱體。相對(duì)于箱體，箱門與外界環(huán)境接觸的機(jī)會(huì)更頻繁，受微生物污染的幾率也更大。傳統(tǒng)T型由于唇邊突出，夾角內(nèi)易積水，增加了細(xì)菌繁殖的幾率，長(zhǎng)使用時(shí)間易發(fā)黑。北京四環(huán)起航凍干機(jī)在箱門密封上采用了D型密封條。此密封條采用無(wú)唇邊設(shè)計(jì)，減少了微生物藏匿，繁殖的幾率，從而更加符合無(wú)菌生產(chǎn)的要求。凍干設(shè)備的管道在連接上可使用卡箍或焊接。盡管使用卡箍可以顯著降低加工難度，但在卡箍墊圈處容易產(chǎn)生清潔死角，增加了對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。北京四環(huán)起航凍干機(jī)選擇的則是焊接的方案。雖然加工難度較大，但此方案更有利于保證管路內(nèi)部的平滑和通暢，確保生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境。并且，焊接閥門在更換閥門膜片不會(huì)因?yàn)槿藶榈牟僮骱驼J(rèn)知失誤而改變閥門的排水傾斜角度，因此，閥門永無(wú)積水滋生細(xì)菌風(fēng)險(xiǎn)。