實(shí)現(xiàn)物料凍干全流程自動(dòng)化,關(guān)鍵在于控制系統(tǒng)的創(chuàng)新性研發(fā)。未來(lái)-X17真空冷凍干燥機(jī)采用北京四環(huán)起航凍干機(jī)獨(dú)立研發(fā)設(shè)計(jì)的軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)符合FDA 21CFR PART II電子簽名、電子記錄的要求;符合GMP歐盟標(biāo)準(zhǔn);可任意切換手動(dòng)控制和自動(dòng)控制兩種模式、具備三級(jí)權(quán)限。
該系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄功能強(qiáng)大,凍干流程中的所有電子數(shù)據(jù)均可被記錄、查詢(xún)、打印。這些數(shù)據(jù)包含但不限于凍干曲線(xiàn)、配方、運(yùn)行數(shù)據(jù)報(bào)表、審計(jì)追蹤報(bào)表、報(bào)警信息、自動(dòng)凍干報(bào)表。記錄的信息要素至少包含時(shí)間、批號(hào)、操作人員名稱(chēng)或編號(hào)。除這些基本數(shù)據(jù)類(lèi)目之外,北京四環(huán)起航凍干機(jī)還可提供軟件系統(tǒng)定制服務(wù),以滿(mǎn)足不同客戶(hù)的獨(dú)特需求。
設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)均可存儲(chǔ),不可修改或刪除,確保凍干數(shù)據(jù)的真實(shí)性。且數(shù)據(jù)可導(dǎo)出備份及恢復(fù),支持批量導(dǎo)出。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)不可修改,且打印文件清晰,可讀性更強(qiáng)。
此外,北京四環(huán)起航凍干機(jī)控制系統(tǒng)采用德國(guó)西門(mén)子PLC、西門(mén)子12寸觸摸屏,其數(shù)據(jù)存儲(chǔ)空間達(dá)128G,支持?jǐn)U展。具備數(shù)據(jù)云端儲(chǔ)存功能,凍干數(shù)據(jù)上傳云端,實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息共享,可突破時(shí)間、空間限制,多地登入云端查閱下載。
本機(jī)升級(jí)配置了自檢功能,在設(shè)備啟動(dòng)后,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)運(yùn)行自檢程序,確保制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)行正常,以保證凍干順利流暢進(jìn)行。
根據(jù)凍干工藝設(shè)定各項(xiàng)凍干參數(shù)后,啟動(dòng)自動(dòng)控制模式,電動(dòng)控制的凍干艙門(mén)自動(dòng)開(kāi)啟,協(xié)作機(jī)器人自動(dòng)放入物料,放置完成后,凍干艙門(mén)自動(dòng)關(guān)閉,開(kāi)始運(yùn)行自動(dòng)凍干程序??刂葡到y(tǒng)具有壓力升測(cè)試和凍干終點(diǎn)判斷的功能,凍干終點(diǎn)的判斷通過(guò)第二次壓力升測(cè)試數(shù)值與露點(diǎn)儀數(shù)值綜合確定。完成凍干后,停止運(yùn)行凍干工藝,擱板自下而上進(jìn)行西林瓶自動(dòng)壓塞。壓塞結(jié)束后復(fù)位,開(kāi)啟自動(dòng)負(fù)壓回填程序,真空數(shù)值與外界平壓后斷開(kāi)電磁門(mén)鎖,凍干艙門(mén)自動(dòng)開(kāi)啟,協(xié)作機(jī)器人取出物料。物料全部取出,凍干艙門(mén)自動(dòng)關(guān)閉,設(shè)備自行停止運(yùn)行。
北京四環(huán)起航凍干機(jī)具備UPS電源,在停電狀態(tài)下可確??刂葡到y(tǒng)供電20分鐘,避免數(shù)據(jù)丟失。同時(shí)可設(shè)置樣品安全時(shí)間,安全時(shí)間內(nèi)通電,設(shè)備自動(dòng)重啟,凍干程序繼續(xù)進(jìn)行;超過(guò)安全時(shí)間或冷阱溫度高于真空泵啟動(dòng)設(shè)定溫度時(shí),設(shè)備進(jìn)入安全模式,以保護(hù)樣品。
未來(lái)-X17凍干艙門(mén)具備自動(dòng)開(kāi)關(guān)的功能,通過(guò)程序控制自動(dòng)開(kāi)合,便于對(duì)接協(xié)作機(jī)器人實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作。選配在線(xiàn)取樣裝置,北京四環(huán)起航凍干機(jī)在凍干過(guò)程中,可在不停止凍干程序的情況下,通過(guò)在線(xiàn)取樣裝置取出樣品,檢測(cè)樣品的含水量,以判斷其含水量是否符合要求。
凍干艙擱板控溫范圍可達(dá)-81℃~70℃,冷阱極限溫度可達(dá)-110℃。-81℃的擱板溫度可滿(mǎn)足不同物料的預(yù)凍,且升降溫可控,控溫精度在±1℃;-110℃的冷阱溫度可有效捕捉物料水分及不同濃度的有機(jī)溶劑,有效的保護(hù)了真空泵免受腐蝕。
捕水器
副標(biāo)題
生物制藥型 藥品研發(fā)型 定制型 環(huán)境檢測(cè)型 IVD型 高校實(shí)驗(yàn)型 化妝品行業(yè) |
最新動(dòng)態(tài)
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